ЗАХИСТ УЧАСНИКІВ ДОСЛІДЖЕННЯ

Гельсінська декларація

Усі дослідники повинні забезпечити, щоб планування, проведення та звітування про дослідження на людях відповідали Гельсінській декларації, редакція 2013 р. (https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/).

Всі автори повинні отримати дозвіл на проведення дослідження від незалежного місцевого, регіонального або національного органу (наприклад, комітету з етики, інституційної наглядової ради).

Якщо є підстави вважати, що при проведенні дослідження могли бути порушені норми Гельсінської декларації, автори повинні надати відповідне роз'яснення і привести свідчення того, що спірні аспекти роботи були одностайно схвалені місцевим комітетом з етики.

Схвалення відповідальним органом рецензування не перешкоджає редакторам формувати власне судження щодо доцільності проведення дослідження.

 

Публікація про вразливі групи населення

Вразливі групи населення - це люди, які мають більший ризик погіршення фізичного та соціального стану здоров'я. Деякі групи та особи є особливо вразливими через такі характеристики, як вік, стать і сексуальна ідентичність, раса, культура, релігія, інвалідність, соціально-економічний статус, географічне розташування або міграційний статус, і можуть мати підвищену ймовірність бути скривдженими або зазнати додаткової шкоди.

Коли в дослідженнях беруть участь вразливі групи населення, доцільність їхнього залучення має бути доведена сама по собі. Усі вразливі групи та особи повинні отримати спеціально продуманий захист.

Медичні дослідження за участю вразливої групи є виправданими лише тоді, коли вони відповідають потребам або пріоритетам охорони здоров'я цієї групи і не можуть бути проведені на не вразливій групі. Крім того, ця група повинна отримати користь від знань, практик або втручань, які є результатом дослідження.

У випадках, коли в дослідженнях беруть участь потенційно вразливі групи (наприклад, діти, люди похилого віку або дорослі з обмеженими можливостями навчання), слід докласти всіх зусиль, щоб отримати вільно надану інформовану згоду.

Інформована згода та анонімність

Пацієнти мають право на захист інформації особистого характеру, яка не може бути розкрита без інформованої згоди. 

Рукопис статті для всіх досліджень за участю людей має містить заяву щодо отримання інформованої згоди на участь у дослідженні та/або на публікацію їхніх даних (для даних будь-якої окремої особи).

Згода на участь

Для всіх досліджень за участю людей необхідно отримати інформовану згоду на участь у дослідженні від учасників або їхніх батьків чи законних опікунів для дітей віком до 16 років. Якщо на будь-якому етапі публікації буде виявлено будь-яке етичне порушення, це питання буде розслідувано на основі COPE CORE PRACTICES.

Автори повинні додати до рукопису заяву про згоду на учась у дослідженні, в якій зазначається, що було отримано письмову інформовану згоду на учась у дослідженні. Якщо інформована згода не вимагається, необхідно вказати назву етичного комітету, який надав виняток, і причину такого винятку.

Згода на публікацію

Персональна інформація (імена, ініціали або номера історій хвороби) не публікується ні в тексті статті, ні у вигляді фотографій або родоводів, за винятком коли вона необхідна для наукових цілей, і пацієнт (батьки або опікуни) надає письмову інформовану згоду на таку публікацію.

Інформована згода для цієї мети вимагає, щоб пацієнту, який може бути ідентифікований, був показаний рукопис, який буде опублікований. Автори повинні повідомити цим пацієнтам, що будь-який потенційний ідентифікований матеріал може бути доступний в Інтернеті, а також у друкованому вигляді після публікації.

Письмова згода пацієнта має зберігатися у авторів. Редакція журналу може запросити інформовану згоду, якщо є сумніви щодо можливості збереження анонімності.

Автори повинні додати до рукопису заяву про згоду на публікацію, в якій зазначається, що було отримано письмову інформовану згоду на публікацію.

 

Експерименти на тваринах

Рзміщуючи у статті результати експериментів на тваринах необхідно вказати, чи відповідали утримання і використання лабораторних тварин правилами прийнятим в установі, рекомендаціям національної ради з проведення досліджень на тваринах, національним законам.

Додаткову інформацію з етики досліджень на тваринах можна отримати  з Керівництва з питань етики і благополуччя тварин, розробленого Міжнародною асоціацією редакторів ветеринарних журналів

 

Офтальмологічний журнал є членом Міжнародного комітету редакторів медичних журналів (ICMJE).

Офтальмологічний журнал  видається відповідно до принципів COPE CORE PRACTICES та  Рекомендацій щодо проведення, оформлення, редагування та публікації наукових робіт у медичних журналах ICMJE.

Політика етики публікацій розроблена відповідно до Основних практик COPE для редакторів журналів, Рекомендацій ICMJE щодо проведення, подання, редагування та публікації наукових робіт у медичних журналах, а також рекомендацій Всесвітньої медичної асоціації.

Офтальмологічний журнал  рекомендує авторам дотримуватися Рекомендацій щодо проведення, оформлення, редагування та публікації наукових робіт у медичних журналах сформульованих Міжнародним комітетом редакторів медичних журналів (ICMJE) та керуватися у своїй роботі COPE CORE PRACTICES Комітету з етики публікацій (COPE) та рекомендаціями Всесвітньої медичної асоціації.